2020版《中国药典》四部通则正在有序地修订贯宣过程中,而新版药典中有关药包材检验的标准《药用橡胶材料和密封件通则》和《药用橡胶材料和密封件通则》也在修改之中。尽管2020版明确指出增减药品包装材料的标准尚未明确,但《直接接触药品包装材料和容器管理办法》15版共规定了130种药品包装材料的检验标准。今天我们来看看这130个药品包装材料检验标准中的金属药品包装材料检验标准。
金属药包的检验标准是:
YBB0015-2015药用铝箔。
YBB0016200-2015医用铝膏软膏。
YBB00082005-2015注射剂瓶盖铝盖子。
YBB00092005-2015输液瓶盖铝盖子
YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖
YBB00112004-2015(带注射针头)预灌封针头
YBB00092004-2015不锈钢预灌封针头。
YBB00142004-2015注射器用铝盖子。
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