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塑料类药包材检测标准主要有以下几方面

2021-12-08 10:38:07

2020版《中国药典》四部通则正在有序地修订贯宣过程中,而新版药典中有关药包材检验的标准《药用橡胶材料和密封件通则》和《药用橡胶材料和密封件通则》也在修改之中。虽然2020版具体说明增减药品包装材料的标准尚不清楚,但《直接接触药品包装材料与容器管理办法》15版共规定了130项药品包装材料的检验标准。今天我们来看看这130种药品包装材料的检验标准。

塑性药包材料的检验标准是:

YBB0001200-2015低的密度聚乙烯输液瓶。

YBB0002200-2015聚丙烯输液瓶。

YBB00242004-2015聚丙烯输液容器组合罩(拉环型)

YBB0034200-2015输液多层共挤薄膜袋通则。

YBB00102005-2015输液三层共挤薄膜(I)袋。

YBB00112005-2015五层输液共挤薄膜(I)袋。

YBB0006200-2015医用眼药水瓶。

YBB0007200-2015丙纶药物滴眼剂瓶。

YBB00082002-2015药用液体聚丙烯口服溶液。

YBB00092002-2015口服药用液体高密度聚乙烯瓶。

YBB002002-2015医用液体聚酯液体瓶。

YBB002003-2015外用药用液体高密度聚乙烯瓶。

YBB00112002-2015医用固体聚丙烯瓶。

YBB0012-2015口服药用固体高密度聚乙烯瓶。

YBB0026-2015医用固体聚酯瓶。

YBB00172004-2015口服、固体、低的密度聚乙烯防潮组合瓶盖。

YBB0013200-2015药用复合膜,袋通则。

YBB0017-2015聚酯/铝/聚乙烯医用复合膜。

YBB0018-2015聚酯/低的密度聚乙烯医用复合膜。

YBB00192002-2015聚丙烯/低的密度聚乙烯医用复合膜,双向拉伸袋。

YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯医用复合膜,袋。

YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药物复合膜。

YBB00212005-2015PVC固体药片。

YBB00232005-2015聚氯乙烯/低的密度聚乙烯固体药物复合硬片。

YBB00225-2015PVC/聚偏二氯乙烯固体药物复合硬片。

YBB00182004-2015铝/聚乙烯冷成型固体药物复合硬片。

YBB00202005-2015PVC/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药物复合硬片。

YBB0024200-2015聚酰胺/铝/PVC冷压成型固体医药复合硬片。

YBB002003-2015抗生素瓶盖铝塑复合盖

YBB00402003-2015输液瓶用铝塑复合盖

YBB00212004-2015药用铝塑密封垫一般规定。

YBB00132005-2015医用聚酯/铝/聚丙烯密封垫。

YBB0014-2015医用聚酯/铝/聚酯密封垫。

YBB00152005-2015药用聚酯/铝/聚乙烯密封垫。

YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药膏软膏。

YBB00072005-2015医用低的密度聚乙烯薄膜袋。


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